合规
2 mL 规则落地：TPD 合规到底要求什么
最后更新 作者 Edward，出口销售
"符合 TPD"印在很多其实不符合的盒子上。规则本身很短——2 mL 油仓、20 mg/mL 上限、健康警示、说明书——但设备怎么造，决定了它过不过；而这个决定是在模具里做的，比任何人读标签早几个月。这一页按"最常出错的顺序"讲这五项要求。
一、油仓：靠设计做到 2 mL，不是靠塞子
容量上限约束的是交付状态的设备，可注油与否都算。5 mL 油仓塞一个塑料件把可用容积压到 2 mL，是最常见的变通，也是最容易在检查中失效的做法：塞子不用工具就能取出，设备本身能装 5 mL。合规的做法是 2 mL 模具——物理上装不下更多。
这也是 Stratovape-085 与 Stratovape-001 是独立型号、而不是大容量机的限制版的原因：约束在油仓上，所以油仓就是设计。
二、浓度：20 mg/mL 是上限，不是目标
欧盟与英国把尼古丁浓度限制在 20 mg/mL。低于上限灌装是允许的，有时也更合理；高于上限，哪怕目的国允许 50 mg/mL，产出的也是一台不能在它所贴标签的市场销售的设备。浓度按单灌装，所以同一型号能服务两个市场——但标签、批次记录与备案必须与灌装一致。
三、警示语：文字是规定的，语言不是可选项
健康警示有规定的措辞和规定的包装面积占比。两个反复出现的失误：机翻之后没人校对；以及平铺看足够大、折成零售盒之后太小。我们在开版前按目的国核对警示面，也不会因为"设计更干净"就接受缩写版警示。
四、释放物与毒理数据：最花时间的那一块
备案需要释放物检测——羰基化合物、金属等整套分析物——在成品设备配成品烟油上跑，再加一份配方毒理评估。这不是工厂一周能出的文件，而且它绑定的是烟油与雾化芯，不是型号名。改了口味或阻值，数据不会自动跟着走。
2 mL 线的释放物与毒理数据可按需提供。贴牌新口味要在你的配方上重跑，所以新口味增加的是首单时间，不是返单时间。
五、备案：你的事，不是我们的
产品备案由投放市场的主体——品牌方——在每个国家分别提交，且在销售之前完成。工厂不能代你备案，因为工厂不是经济运营者。工厂能做的是交出一份完整的技术文件，让备案变成一次填报，而不是一次调研。
我们见得最多的四种失误
| 失误 | 为什么会发生 | 代价 |
|---|---|---|
| 可拆卸的限容塞 | 为省开模费沿用大油仓模具 | 整批在检查环节被拒 |
| 折叠后警示语过小 | 稿件平铺审批，实际折叠印刷 | 全部彩盒重印 |
| 释放物数据对应的是另一款烟油 | 用现货口味做检测，发的是定制口味 | 备案被拒，产品不能销售 |
| 标签浓度 ≠ 仓内浓度 | 灌装线用默认值，标签按订单印 | 召回，且批次记录正好证明了这一点 |
对首单意味着什么
- 先选合规型号。在欧盟与英国就是 2 mL 线；其余型号无论怎么贴标签都进不去。
- 先定口味，再做释放物检测。检测后再改口味，等于花两次钱。
- 按折叠状态审稿，不是平铺。要一只印好的零售盒实物，不要 PDF。
- 技术文件一齐全就开始备案。发布节奏的长板是备案，不是生产。
这是买家视角的摘要，不是法律意见。各国要求不同且在变。进入某个市场前，请与你的法规顾问或当地主管机关确认现行规则，并把这一页当作"该向供应商索要什么"的清单。
资料来源
这一页的每一条要求都取自法规原文，不是经销商的转述：
- 欧盟指令 2014/40/EU（EUR-Lex）——第 20 条管电子烟：油仓容量、尼古丁上限、标签与通报。
- The Tobacco and Related Products Regulations 2016, No. 507（legislation.gov.uk）——英国转化立法，第 6 部分为电子烟。
- E-cigarettes: regulations for consumer products（MHRA，GOV.UK）——通报制度实际怎么跑。
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